1厄贝沙坦不致癌,但在个别药厂生产的厄贝沙坦原料和药品中,发现了致癌物。
22019年1月8日,浙江华海药业发布公告称,该公司2015年~2018年生产并销往欧美市场的27批次厄贝沙坦原料药NDEA(N-亚硝基二乙胺)含量超标。
32019年1月14日,法国国家药品与健康产品安全局发现位于法国里昂的一家制药厂生产的厄贝沙坦中NDMA和NDEA含量高于可接受限度。
4NDMA(N-亚硝基二甲胺)和NDEA(N-亚硝基二乙胺)均属于2A类致癌物,即对动物致癌的证据充分,对人致癌的证据不足,被认为可能对人致癌。
时间·2019-01-19
来源
·腾讯较真
厄贝沙坦不致癌,但个别药厂生产的厄贝沙坦原料中和药品中发现了致癌物。
2019年1月8日,浙江华海药业发布公告称,该公司2015年~2018年生产并销往欧美市场的27批次厄贝沙坦原料药NDEA(N-亚硝基二乙胺)含量超标。华海药业称,此次厄贝沙坦事件是2018年7月该公司的另一个产品缬沙坦中发现致癌物NDMA(N-亚硝基二甲胺)事件的延续。
欧洲药典委员会(EDQM)已决定暂停华海药业生产的厄贝沙坦原料药及氯沙坦钾原料药出口到欧洲。
随后,2019年1月14日,法国国家药品与健康产品安全局发现位于法国里昂的一家制药厂生产的厄贝沙坦中NDMA和NDEA含量高于可接受限度。
法国赛诺菲公司随即宣布,赛诺菲未在法国里昂设立厄贝沙坦类药物生产工厂,其公司生产的厄贝沙坦类原研药厄贝沙坦(商品名安博维)和厄贝沙坦氢氯噻嗪(商品名安博诺),生产原料来自于自产的厄贝沙坦原料,其产品中未检出NDMA和NDEA,不在召回之列。
浙江华海与法国里昂两个厄贝沙坦事件是时间巧合,还是另有其他联系,目前不得而知。
华海药业的厄贝沙坦和氯沙坦原料是否在国内销售,目前也不得而知。
NDMA(N-亚硝基二甲胺)和NDEA(N-亚硝基二乙胺)均属于2A类致癌物,即对动物致癌的证据充分,对人致癌的证据不足,被认为可能对人致癌。
从目前的情况看,法国赛诺菲公司原研生产的安博维和安博诺是安全的。
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